Образец приказа об открытии аптеки

Сегодня предлагаем обсудить следующую тему: "Образец приказа об открытии аптеки". Если возникнут вопросы, то вы обязательно найдете ответы в статье. Если все же потребуются уточнения, то обращайтесь к дежурному юристу.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н
«Об утверждении видов аптечных организаций»

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) приказываю:

1. Утвердить виды аптечных организаций согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 мая 2005 г. N 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6608).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2010 г.

Регистрационный N 18393

Утверждены новые виды аптечных организаций. Это аптека, аптечные пункт и киоск. Ранее также выделялся аптечный магазин.

Аптеки подразделяются на аптеки готовых лекарственных форм, производственные и производственные с правом изготовления асептических препаратов. Ранее также были предусмотрены больничные, межбольничные, гомеопатические, центральные, районные, городские и учреждений здравоохранения.

Прежний Приказ об утверждении видов аптечных организаций утратил силу.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 8 сентября 2010 г.

Регистрационный N 18393

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 15 сентября 2010 г. N 207

Фармацевтический форум для фармацевтических работников — PharmForum.ru

Фармацевтический форум www.pharmforum.ru создан для работников фармации: провизоров, фармацевтов, заведующих и директоров аптек. Спрашиваем, обсуждаем, разъясняем и помогаем друг другу в нашем деле! Фармацевтический форум — место встречи профессионалов!

  • Список форумовДела аптечныеУчет и отчетность в аптеке
  • Изменить размер шрифта
  • FAQ
  • • Регистрация
  • • Вход

Учет и отчетность в аптеке

  • Объявления Ответы Просмотры Последнее сообщение
  • Помогите форуму! Расскажите о нас!
    1 , 2 , 3

Provi3or » 10 мар 2013, 16:33 29 648709 владимир фармацевт
27 янв 2016, 21:27

  • Темы Ответы Просмотры Последнее сообщение
  • помогите ответить на экзаменационный вопрос
    [email protected] » 26 фев 2019, 15:32 2 1217 аптека
    11 мар 2019, 15:20
  • Передача лекарств между аптеками
    Irina Krop » 21 дек 2018, 09:55 0 508 Irina Krop
    21 дек 2018, 09:55
  • Уничтожение лекарственных средств
    izoprinozin » 29 окт 2018, 13:36 1 981 Викуся
    29 окт 2018, 16:42
  • Фасовка марли в ЛПУ
    Цена вопроса » 30 май 2018, 14:50 1 777 Гость
    31 май 2018, 19:00
  • Проверка на фальсификаты
    [email protected] » 23 мар 2018, 08:37 2 1251 Викуся
    24 мар 2018, 17:18
  • отчетность в аптеке
    luda1980 » 30 ноя 2017, 13:11 1 1634 Наташа
    20 дек 2017, 11:31
  • Он-лайн кассы в аптеке
    АптекААА » 26 янв 2017, 14:28 9 4707 Оля-фар
    04 ноя 2017, 22:55
  • Документация в аптечном пункте
    Новичок » 04 сен 2017, 12:29 0 1816 Новичок
    04 сен 2017, 12:29
  • Я НОВИЧОК в открытие Аптечного пункта!) Помогите
    1 . 13 , 14 , 15

Valera » 10 мар 2015, 17:13 140 40297 АптекААА
14 июн 2017, 17:45

  • Отчетность в апетке
    Старцева Юлия » 09 фев 2017, 13:53 0 1687 Старцева Юлия
    09 фев 2017, 13:53
  • Журнал учета калия перманганата в аптеке
    Axel » 26 мар 2013, 10:40 8 44932 Аптека
    14 дек 2016, 20:34
  • Сан.обработка холодильника
    1 , 2
  • Наташа » 01 дек 2014, 12:36 10 41812 Ирина
    01 дек 2016, 08:13

  • документы на холодильники
    Наталья я » 17 ноя 2016, 15:56 1 1570 Натусик
    18 ноя 2016, 13:21
  • Допродажи
    Аленка » 12 окт 2016, 15:19 0 1045 Аленка
    12 окт 2016, 15:19
  • Протокол согласования цен
    Ася » 28 сен 2016, 16:11 2 3310 Натусик
    29 сен 2016, 14:04
  • Вопрос касательно оборудования и ПО.
    Serv’L » 20 авг 2015, 15:46 6 4046 Автоматизатор
    17 авг 2016, 10:36
  • Какие журналы должны быть пронумерованы и пршнурованы
    Витаминная » 15 май 2016, 22:55 2 3004 Витаминная
    16 май 2016, 14:51
  • Конкуренты замучили.
    АптекААА » 25 мар 2016, 14:26 7 1867 АптекААА
    26 апр 2016, 16:21
  • Журнал учета поступления и расхода МИБП
    1 , 2 , 3 , 4
  • Elen_a » 07 окт 2012, 15:40 31 76264 Гость
    22 мар 2016, 15:00

  • Какие приказы должны быть изданы в аптеке?
    1 , 2
  • Провизор » 23 дек 2014, 14:37 18 35897 swet
    18 фев 2016, 20:43

  • Автоматизация аптек. Программы для успешной работы аптек.
    ИЦ_Аптекарь » 18 фев 2016, 06:09 0 1690 ИЦ_Аптекарь
    18 фев 2016, 06:09
  • Журнал неправильно выписанных рецептов
    1 , 2
  • Александра » 10 апр 2012, 17:55 18 28411 swet
    04 фев 2016, 19:14

  • муки выбора оборудования
    Устар » 27 июл 2015, 12:12 4 5070 xkunyax1994
    29 сен 2015, 04:00
  • Отчет о препаратах отечественного производства списка ЖНВЛП
    Argentum » 25 сен 2015, 18:20 3 3500 Argentum
    26 сен 2015, 20:51
  • Журнал техучебы в аптеке
    Omela » 20 янв 2013, 11:33 3 22995 Гость
    07 июл 2015, 10:35
  • Кто сейчас на конференции

    Зарегистрированные пользователи: нет зарегистрированных пользователей

    Права доступа

    Вы можете начинать темы
    Вы можете отвечать на сообщения
    Вы не можете редактировать свои сообщения
    Вы не можете удалять свои сообщения
    Вы не можете добавлять вложения

    Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 52 — 58.1)

    Глава 10. Фармацевтическая деятельность

    См. Государственную программу РФ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 гг., утвержденную постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. N 305

    >
    Осуществление фармацевтической деятельности
    Содержание
    Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями)

    © ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2019. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

    Образец приказа об открытии аптеки

    Любому предпринимателю, планирующему открыть аптечный пункт, нужно знать, что для работы понадобится получить лицензию. То какие виды аптек существуют в Российской федерации и какие лицензионные требования к ним предъявляются, рассмотрим в данной статье.

    Читайте так же:  Алименты для женщины в декрете

    Ниже описываются требования к аптечному пункту при лицензировании, т.к. именно эта форма ведения фармацевтического бизнеса наиболее популярна в России.

    Какие есть виды аптек

    Существует три типа:

    Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

    Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

    Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к. в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

    В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

    Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

    Нормативное регулирование по лицензированию аптечных пунктов

    Фармацевтическая деятельность определена ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», как деятельность, связанная с производством, хранением, перевозкой и отпуском (продажей) лекарственных препаратов.

    Важно упомянуть, здесь не говориться о медицинских изделиях. Продажа медицинских изделий не является фармацевтической деятельностью, но не запрещается их реализовывать в аптечном пункте. Стоит отменить, что не все изделия можно реализовывать в аптечном киоске или аптеке.

    Обратите внимание! Какие товары можно реализовывать аптечными учреждениями упоминается в ФЗ-61.

    Необходимость получения разрешения на фармацевтическую деятельности в РФ определена статьей номер 12 (часть 47) ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

    Конкретные требования, определены Постановлением Правительства РФ номер 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

    Требования при получении лицензии

    Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

    К помещению

    Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

    Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

    • имеет собственное помещение;
    • у пункта есть собственный вход;
    • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
    • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции, отопления, водопровода, систем пожаротушения;
    • наличие необходимого оборудования;
    • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

    К оборудованию

    В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

    • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
    • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
    • керамическая плитка на полу;
    • отсутствие полых перегородок;
    • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
    • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
    • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
    • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
    • торговое оборудование;
    • уборочный инвентарь;
    • сертифицированное оборудование.

    К персоналу

    Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

    • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
    • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
    • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
    • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
    • повышение квалификации каждые пять лет.

    Порядок получения лицензии

    Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

    • предприниматель ищет помещение и персонал;
    • побираются все нужные документы;
    • подает заявление и оплачивает пошлину;
    • ожидает принятия решения.

    Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

    Где получить лицензию на аптечный пункт

    Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

    Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

    Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

    Необходимые документы

    В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

    • заявление, по установленной форме;
    • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
    • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
    • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
    • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
    • трудовые книжки сотрудников;
    • решения СЭС и пожарной инспекции;
    • план БТИ;
    • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

    Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

    ЮЛ предоставляют:

    • учредительные документы организации;
    • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
    • ИНН организации;
    • сведения из ЕГРЮЛ.

    ИП предоставляют:

    • свидетельство о государственной регистрации ИП;
    • сведения из ЕГРИП;
    • ИНН.

    Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

    Читайте так же:  Задолженность учредителей по взносам в уставный капитал проводка, формирование

    Сроки рассмотрения

    Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

    • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
    • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
    • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
    • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
    • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
    • выписка из реестра до 5 рабочих дней.

    При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

    Срок действия лицензии

    В соответствии с действующим законодательством, все лицензии на фармацевтическую деятельность, выдаваемые в РФ, бессрочны, хотя раньше они выдавались на 5 лет. Бессрочность лицензии не означает, что ее нельзя приостановить в случае выявления грубых нарушений.

    Однако есть случаи в которых переоформление лицензии обязательно:

    • реорганизация;
    • изменение названия, а также данных паспорта ИП;
    • изменение адреса;
    • добавление, а также удаление вида работ. Например открытие или закрытие производственного отдела аптеки.

    Стоимость услуг по лицензированию

    Размер платы зависит от вида услуги:

    • выдача новой лицензии впервые будет стоить 7500 рублей;
    • выдача дубликата стоит 750 рублей;
    • повторное оформление по причинам реорганизации — 750 рублей;
    • внесением изменений в лицензию по другим причинам — 3500 рублей.

    Чем грозит работа без лицензии

    Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

    • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
    • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
    • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
    • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
    • нарушение ценообразования;
    • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

    В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

    • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
    • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

    Заключение

    Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

    Аптечные приказы

    В данном разделе представлены аптечные документы: приказы, постановления, письма, инструкции.

    Документы,регламентирующие открытие аптеки и работу аптек

    Аптечные документы, регламентирующие оборот лекарственных препаратов

    Аптечные документы: назначение и отпуск лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

    Аптечные документы: лицензирование фармацевтической деятельности

    Аптечные документы: хранение лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

    Приказы по аптеке: персонал аптечной организации

    Аптечные приказы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств

    Аптечные документы по санитарному режиму

    Аптечные документы, регламентирующие вопросы ценообразования

    Консалтинговая группа «МаксАл». Помощь в покупке и ведении бизнеса.
    Россия, г. Москва, ул. Трехгорный вал, д. 22, стр. 1. +7 (495) 789-17-75, e-mail: [email protected]

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    Мы очень признательны за Ваше желание сотрудничать с нами. Пожалуйста, внимательно отнеситесь к заполнению формы. Это поможет нам быстрее обработать Вашу заявку.

    Спасибо за внимательное заполнение формы! Вы выбрали лучшее! Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заказать бесплатный звонок

    Мы знаем, что значит быть занятым, поэтому заполните простую форму для связи и укажите удобное время для звонка и интересующую Вас тему. И мы обязательно Вам позвоним!

    * Мы не сможем совершить звонок, если номер, указанный в заявке не существует или заблокирован.
    Заявки на обратный звонок, поступившие в выходные дни или в нерабочее время (18.00-10.00), выполняются первую очередь в после наступления рабочего времени!
    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения Вся информация, полученная через форму, строго конфиденциальна и не подлежит передаче третьим лицам.

    Заявка на участие в рассылке

    Уважаемые посетители сайта «МаксАл»! Если Вы не нашли на сайте подходящего для Вас бизнеса, то можете воспользоваться нашей уникальной услугой и принять участие в рассылке свежих предложений! Для этого заполните, пожалуйста, прилагающуюся ниже форму

    При использовании данного сайта Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения

    ФИО *
    E-mail: *
    Контактный телефон (1):
    Контактный телефон (2):
    Интересующие отрасли:
    Стоимость бизнеса: от до
    Дополнительные пожелания:

    Заявка на рассчитать стоимость бизнеса

    Специалисты консалтинговой группы МаксАл свяжутся с Вами в ближайшее время и профессионально произведут расчет стоимости Вашего бизнеса!

    Пакет: Все приказы по организации фармацевтической деятельности

    Пакет содержит все приказы, относящиеся к организационным моментам осуществления фармацевтической деятельности, продаваемые с оптовой скидкой более 30%:

    Консультации МедИнфо24

    Вы можете получить платную индивидуальную консультацию и заполнение ваших документов экспертами сервиса МедИнфо24.

    Отправляйте заявку или звоните по телефону: ‭+7 (904) 866-01-00.
    Услуги предоставляются с момента оплаты до получения заключения или лицензии.

    Приемочный контроль в аптеке

    Приемочный контроль в аптеке имеет особое значение в условиях роста массы фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств. Основные этапы приемочного контроля:

    1. Проверка поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»
    2. Проверка правильности оформления расчетных документов (счетов)
    3. Проверка наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими приказами и инструкциями.

    Порядок проведения приемочного контроля в аптеке регламентируется Приказом Минздрава РФ от 16-07-97 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

    Проверка по показателю «Описание» производится по органолептическим свойствам: запах и внешний вид (замутненность, изменение цвета и пр.). При возникновении неуверенности в качестве препарата его образец следует отправить в контрольно-аналитическую лабораторию. Хранение данных лекарственных средств осуществляется раздельно от других ЛС.

    Проверка по показателю «Упаковка» включает полноценный осмотр целостности упаковки и ее соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

    Контроль по показателю «Маркировка» заключается в проверке соответствия оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должна содержаться следующая информация:

    • предприятие-изготовитель или предприятие, производившее фасовку;
    • наименование лекарственного средства;
    • масса или объем;
    • концентрация или состав;
    • номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки.

    На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства.

    Читайте так же:  Когда скидывают деньги на бирже труда

    Правила приемки лекарственных средств

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Чтобы принять лекарственные средства в аптеку, нужно соблюдать ряд условий:

    • Наличие договора с поставщиком
    • Наличие действующего приказа руководителя аптеки о назначении ответственного за приемочный контроль лица
    • Соблюдение поставщиком условий хранения ЛС, особенно для термолабильных препаратов, в процессе доставки
    • Отсутствие на упаковках признаков повреждения
    • Наличие документов, содержащих информацию о дате отгрузки, наименовании ЛС, номеру серии и партии, количеству товара, сертификата соответствия и пр. сопроводительные документы

    Приемка товара в аптеке должна осуществляться по установленным правилам. После поступления в аптечную организацию все товары должны подвергнуться приемочному контролю. Сразу же отправляются в места размещения наркотические, психотропные, сильнодействующие вещества и препараты, требующие особого режима хранения. Прочие ЛС размещаются на стеллажах и полках согласно приказу Минздрава. №706н.

    Лекарственные средства с истекшим сроком годности, недоброкачественные, изменившие свои свойства, не подлежат приемке.

    При приемке иммунобиологических препаратов отечественного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:

    • Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
    • Копия сертификата производства
    • Паспорт ОБТК организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.

    При приемке иммунобиологических препаратов зарубежного производства нужно потребовать от поставщика следующие документы:

    • Копия лицензии на фармацевтическую деятельность
    • Копия регистрационного удостоверения на препарат;
    • Копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата

    Журнал регистрации приемочного контроля

    В журнале приемочного контроля фиксируются все обнаруженные факты несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов, правилам розничной торговли лекарственными средствами и принятые меры. Журнал оформляется в свободной форме.

    Журнал приемочного контроля (примерный образец)

    ФИО Ответственного за проведение приемочного контроля

    Дата Обнаруженное несоответствие Основание возврата Принятые меры Подпись

    В случае расхождений в количестве и качестве товара в процессе приемочного контроля составляется акт:

    Образец приказа об открытии аптеки

    Related Articles

    Замена водительского удостоверения в связи с окончанием цена

    Как оформить брачный договор 2019

    Как наказать продавца за обвешивание

    Скачать Приказ 7 — О ведении учета на фармскладе;

    • Приказ о назначении ответственного за обучение (техучебы). Скачать Приказ 8 — О назначении ответственого за обучение;
    • Приказ о назначении ответственного за сроки годности. Скачать Приказ 9 — Ответственный за сроки годности.
    • Данные основные внутриаптечные приказы представляют собой минимальный набор, который необходим при лицензировании аптеки, при проверке аптеки и просто организации текущей деятельности. Если у вас есть чем дополнить или есть замечания — пишите комментарии или лично мне. Достаточно времени вам, чтобы успевать учиться вместе с вашей профессиональной деятельностью. С уважением, Дмитрий. P.S.

    Аптечные приказы

    • сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица, руководителя соответствующего подразделения юридического лица лицензируемой деятельности;
    • документы, подтверждающие право соискателя лицензии на использование помещений для осуществления лицензируемой деятельности;
    • копии документов, подтверждающих получение работниками соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического образования;
    • копия выданного в установленном порядке санитарно — эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям, предъявляемым для осуществления лицензируемой деятельности.
    • Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.

    Пакет: все приказы по организации фармацевтической деятельности

    Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

    • высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
    • стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
    • Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

    То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

    Как открыть свою аптеку по шагам

    Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек. Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг.
    Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.
    Площадь и предназначение аптечных помещений Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв.

    7 важных шагов открытия аптеки

    1. Приказ об ответственном за температуру и влажность. Скачать Приказ 1 — Ответственный за температуру и влажность;
    2. Приказ об ответственном за холодовую цепь.

    Скачать Приказ 2 — Ответственные за холодовую цепь;

    [2]

  • Приказ об ответственном за отпуск иммунобиологических препаратов (ИМБ). Скачать Приказ 3 — Ответственные за отпуск иммунобиологических препаратов;
  • Приказ об утверждении проверок на фармацевтическом складе.
  • Скачать Приказ 4 — Об утверждении проверок на фармскладе;

  • Приказ о назначении уполномоченного по качеству. Скачать Приказ 5 — О назначении уполномоченного по качеству;
  • Приказ о назначении приемной комиссии.
  • Скачать Приказ 6 — О назначении приемной комиссии;

  • Приказ о ведении учета на фармацевтическом складе.
  • Приказ о закрытии обособленного подразделения

    Создание приказа о закрытии обособленного подразделения становится отправной точкой в деле завершения работы филиала предприятия или организации.

    По каким причинам закрываются обособленные подразделения

    Основным мотивом для закрытия подразделения компании чаще всего становится один из несколько факторов:

    • достижение целей, для которых, собственно и был в свое время открыт филиал;
    • его убыточность;
    • финансовые трудности головного офиса;
    • реорганизация/ликвидация всей фирмы.

    В любом случае, процедура закрытия практически всегда проводится по определенному алгоритму, начало которому дает приказ о закрытии обособленного подразделения.

    Что нужно сделать в процессе закрытия подразделения

    Ликвидация филиала подразумевает под собой целый комплекс мероприятий, которые необходимо провести для того, чтобы процесс был признан законным:

    1. Следует заранее уведомить сотрудников о намечающемся закрытии подразделения и грядущим в связи с этим увольнением (или переводом в другой филиал).
    2. Затем подготовить всю бухгалтерскую и налоговую отчетность, кадровую документацию и прочие бумаги.
    3. Расторгнуть договор с арендодателем и т.д.

    В целом процедура закрытия может растянуться на несколько недель или даже месяцев.

    Кто составляет приказ

    Составление приказа о закрытии обособленного подразделения можно доверить любому работнику организации, имеющему точное представление о том, как именно писать подобного рода распоряжения, и знакомого с нормами законодательства РФ в части трудового и гражданского права. Чаще всего непосредственно эту функцию выполняет юрисконсульт, секретарь или кадровик.

    Читайте так же:  Способы защиты нарушенных прав

    Независимо от того, кто именно исполнит эту обязанность, после окончательного формирования приказа, документ должен быть передан для удостоверения директору, т.к. без его подписи он не станет легитимным.

    Чем объяснить создание приказа

    Два кита, на которых держатся все приказы – основание и обоснование. Эти пункты должны присутствовать в любом начальственном распоряжении.

    В качестве обоснования всегда указывается реальная причина для создания документа – в данном случае это может быть производственная необходимость или реорганизация/ликвидация предприятия.

    Основание – это прямая ссылка на какой-либо внутренний документ или законодательный акт. Тут основанием можно назвать решение о закрытии обособленного подразделения, принятого советом директоров или единственным учредителем фирмы.

    [3]

    Особенности оформления бланка

    Если на вас возложена задача по составлению приказа о закрытии обособленного подразделения, советуем сначала ознакомиться с нашими рекомендациями и обратить внимание на образец документа.

    Первым делом – общая информация. Данный приказ, как и все остальные распорядительные акты, не имеет единого стандарта, а это означает, что формировать его допускается в произвольном виде или, если компании имеет свою утвержденную форму документа – по ее типу. Текст может быть как рукописным, так и печатным, при этом составлять распоряжение можно на простом листе любого удобного формата (общепринятый — А4), или на фирменном бланке предприятия.

    При оформлении приказа следует соблюсти лишь одно важное условие – он должен быть подписан директором компании (поскольку все приказы пишутся от его лица) или сотрудником, который в установленном порядке действует от имени руководителя, а также всеми упомянутыми в нем работниками и теми, кого он касается напрямую.

    Кроме того, надо внимательно следить за тем, чтобы приказ был составлен без ошибок, опечаток, помарок и исправлений.

    Удостоверять бланк приказа печатью особой необходимости нет – это нужно делать только тогда, когда норма по заверению локальных документов организации с помощью различного рода клише заложена в ее учетной политике.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Пишется приказ всегда в одном экземпляре.

    По завершении не забудьте включить сведения о документе в журнал учета распорядительных бумаг.

    После того, как приказ о закрытии обособленного подразделения будет создан, подписан, издан и учтен, а все сотрудники, в нем упомянутые, с ним ознакомятся, бланк надо положить в отдельную папку с прочей распорядительной документацией. В ней он должен находиться весь период действия, который устанавливается либо в самом документе, либо автоматически приравнивается к одному году с момента подписания распоряжения.

    Затем приказ можно передать в архив организации и по истечения срока хранения утилизировать с соблюдением процедуры, прописанной в законодательстве.

    Образец приказа о закрытии обособленного подразделения

    Формулируя текст приказа, помните о том, что его структура и содержание должны соответствовать определенным правилам деловой документации.

    Вначале, в «шапке», напишите:

    • название своей фирмы;
    • наименование и номер документа с коротким обозначением его сути;
    • место (населенный пункт) и дату его составления;
    • обоснование для создания распоряжения (тут можно сослаться на производственную необходимость) и основание.

    Далее пишется основная часть. Здесь укажите:

    • распоряжение о закрытии обособленного подразделения;
    • полное наименование филиала (как указано в регистрационных бумагах) и адрес его местонахождения;
    • должности и ФИО конкретных сотрудников, которые будут заниматься разработкой и воплощением процедуры ликвидации филиала (с организационной и финансовой точки зрения);
    • сотрудника, который должен осуществлять контроль за исполнением данного приказа (обычно это или заместитель директора или сам директор).

    В зависимости от обстоятельств, документ можно дополнить и другой нужной информацией, действуйте по ситуации.

    Приказы по организации фармацевтической деятельности

    Есть вопросы?

    Отправьте нам сообщение при помощи обратной связи в правом нижнем углу экрана.

    Видео (кликните для воспроизведения).

    Вы оперативно получите ответы на интересующие вас вопросы по подготовке документов и их юридическому сопровождению.

    Для кого этот сервис

    — Единый стандарт ведения документов

    — Экономьте свое время на изучение и подготовку документов для аптек

    — Сокращайте издержки на юридическое сопровождение бизнеса

    — Все документы для ведения аптеки в одном месте

    — Не нужно регулярно мониторить новые законы и правила, наш сервис сообщает Вам первым

    — Консультируйтесь у специалистов по любым вопросам

    — Пошаговая инструкция об открытии своей аптеки (аптечной сети)

    — Занимайтесь только бизнесом, подготовкой документов займется «МедИнфо24»


    — Получайте свежие статьи от «МедИнфо24», внедряйте новые идеи, развивайтесь!

    Приказ РБ
    № 366 от 21.12.1998. О порядке открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов субъектами хозяйствования независимо от форм собственности

    Зарегистрировано в НРПА РБ 20 августа 2001 г. N 8/6803

    В соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь «О некоторых вопросах обращения на территории Республики Беларусь лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 07.12.98 N 1870 и с целью упорядочения открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов субъектами хозяйствования независимо от форм собственности на территории Республики Беларусь, а также усиления контроля за их деятельностью УТВЕРЖДАЮ:

    1. Порядок открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов субъектами хозяйствования независимо от форм собственности для организации розничной и оптовой реализации лекарственных средств на территории Республики Беларусь (Приложение 1).

    1. Председателю комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по лицензированию фармацевтических видов деятельности Курченкову А.С.:

    1.1. Осуществлять выдачу специальных разрешений (лицензий) на оптовую и розничную реализацию лекарственных средств субъектам хозяйствования независимо от форм собственности на вновь открываемые аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные склады в строгом соответствии с утвержденным Порядком.

    2. Генеральным директорам БелРПП «Фармация», ОПП «Фармация» и ПП «Миноблфармация», директору ГП «Республиканский центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Годовальникову Г.В.:

    2.1. Строго руководствоваться утвержденным Порядком при проведении проверок субъектов хозяйствования независимо от форм собственности на предмет возможности выдачи специального разрешения (лицензии) на право фармацевтической деятельности.

    3. Тиражирование приказа разрешено.

    4. Приказ довести до сведения заинтересованных.

    5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Курченкова А.С.

    Приложение 1
    утверждено приказом
    Министерства здравоохранения
    Республики Беларусь
    N 366 от 21.12.1998 г.

    1. Настоящий Порядок распространяется на всех субъектов хозяйствования независимо от форм собственности (далее по тексту субъекты хозяйствования) при открытии аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов для организации розничной и оптовой реализации лекарственных средств.

    2. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств субъектами хозяйствования осуществляется из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов на основании разрешения (лицензии) на этот вид деятельности, выданного Министерством здравоохранения.

    3. При открытии и функционировании аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов субъекты хозяйствования организовывают их работу в соответствии с действующей нормативной документацией и условиями, указанными в выданном специальном разрешении (лицензии).

    [1]

    4. Исключен. — Постановление Минздрава от 04.06.2001 N 41.

    5. Аптека производственная и готовых лекарственных форм организуется в отдельно стоящих зданиях; во встроенно-пристроенных зданиях, на первом этаже многоэтажных, общественных и жилых домов.

    Аптека должна быть изолирована от помещений другого назначения и иметь отдельный вход.

    Аптека готовых лекарственных форм должна иметь следующие помещения: торговый зал, помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, административно-бытовые помещения (кабинет администрации, комната персонала, санузел). Общая площадь аптеки должна быть не менее 60 кв.м.

    Помещения, их расположение и оборудование должны обеспечивать соблюдение требований нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность, санитарный режим и полную сохранность товарно-материальных ценностей.

    При организации производственной аптеки количество помещений, их расположение и оборудование должны соответствовать объему выполняемой работы и требованиям, предъявляемым к производственной аптеке. Общая площадь аптеки должна быть не менее 100 кв.м.

    6. Аптека лечебно-профилактического учреждения (далее по тексту — ЛПУ) может быть открыта в здании ЛПУ или в отдельно стоящем здании. Аптеку рекомендуется размещать на первом этаже. Она должна иметь отдельный выход наружу и отделяться от помещений иного назначения стенами из несгораемых материалов.

    7. Исключен. — Постановление Минздрава от 21.06.2002 N 35.

    8. Аптечный пункт I категории, являясь структурным подразделением аптеки, организуется на базе ЛПУ (поликлиника, врачебная амбулатория и другие), расположенного в городской или сельской местности, в котором производится выписка рецептов больным. Аптечный пункт I категории должен располагаться в изолированном помещении, представленном ЛПУ, на базе которого он организуется, площадью не менее 15 кв.м. Преимущество при организации отдается аптеке, осуществляющей лекарственное обеспечение ЛПУ.

    9. В целях приближения лекарственной помощи к сельскому населению, в порядке исключения, разрешается открытие аптечных пунктов II категории на фельдшерско-акушерских пунктах при отсутствии в данном населенном пункте аптеки или ее структурных подразделений. Аптечный пункт II категории оснащается необходимым оборудованием для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения и располагается в отдельном помещении площадью не менее 4 кв.м.

    10. Аптечный киоск является структурным подразделением аптеки и организуется в местах наибольшего сосредоточения людей (дома быта, гостиницы, магазины, рынки, вокзалы, здания, расположенные вблизи мест пересечения транспортных и пешеходных потоков и так далее) в структуре здания или отдельно стоящем капитальном здании площадью не менее 10 кв.м. Помещение аптечного киоска должно быть изолировано от помещений другого назначения.

    11. Запрещается открытие аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и аптечных складов в помещениях не капитальных зданий.

    12. Запрещается организация лоточной и выездной реализации лекарственных средств.

    13. Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск должны быть оборудованы мебелью для организации хранения и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения (шкафы материальные, шкафы-витрины, прилавки-витрины и т.д.), а также холодильниками для хранения термолабильных лекарственных средств.

    14. Оформление витрин должно осуществляться в соответствии с требованиями нормативных документов.

    15. Ассортимент реализуемых лекарственных средств должен включать в первую очередь лекарственные средства, включенные в республиканский перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

    16. Для организации оптовой реализации лекарственных средств необходимо иметь специальное помещение (склад) площадью не менее 100 кв.м, оснащенное мебелью (шкафы материальные, подтоварники, стеллажи, холодильники) и инвентарем (термометры, хозинвентарь и др.), позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации.

    При осуществлении функций по перефасовке субстанций на аптечном складе должны быть дополнительно предусмотрены:

    — комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв.м;

    — дистиляционно-стериализационная комната площадью не менее 10 кв.м;

    — моечная комната площадью не менее 12 кв.м;

    — приборы и оборудование в соответствии с установленными требованиями.

    Складские помещения должны располагаться в одном здании по одному адресу, за исключением складских помещений, предназначенных для хранения групп лекарственных средств, требующих особых условий хранения (медицинские иммунобиологические препараты и другие термолабильные лекарственные средства, лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции, антисептики и дезинфицирующие средства и другие).

    17. Аптека, склад, аптечный пункт, аптечный киоск должны иметь Положение об аптеке, аптечном пункте, аптечном киоске и должностные инструкции на фармацевтических работников, а также вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.

    18. Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск и аптечный склад должны быть обеспечены необходимой справочно-информационной литературой и нормативными документами.

    19. К аптеке, аптечному пункту, аптечному киоску, аптечному складу, организованным субъектами хозяйствования, предъявляются санитарные требования, утвержденные нормативными документами Министерства здравоохранения.

    20. Контроль за соблюдением правил хранения и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных складов, организованных субъектами хозяйствования, осуществляется Министерством здравоохранения или органами, им уполномоченными, не реже одного раза в два года.

    Руководители аптек (аптечных сетей) Заведующие аптеками (аптечными пунктами) Начинающие предприниматели
    Читайте так же:  Рапорт на учебный отпуск — регламенты и правила

    Источники


    1. CD-ROM. Лекции для студентов. Юридические науки. Диск 3. — Москва: РГГУ, 2014. — 621 c.

    2. Профессиональная этика и служебный этикет. Учебник; Юнити-Дана, Закон и право — М., 2014. — 560 c.

    3. Астахов Жилье. Юридическая помощь с вершины адвокатского профессионализма / Астахов, Павел. — М.: Эксмо, 2009. — 320 c.
    4. Марчалис, Николетта Люторъ иже лютъ. Прение о вере царя Ивана Грозного с пастором Рокитой / Николетта Марчалис. — М.: Языки славянской культуры, 2017. — 870 c.
    5. Кузин, Ф.А. Делайте бизнес красиво; М.: Инфра-М, 2012. — 286 c.
    Образец приказа об открытии аптеки
    Оценка 5 проголосовавших: 1

    ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

    Please enter your comment!
    Please enter your name here